RCT研究脑出血患者抗血小板治疗后卒中复

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RCT研究:脑出血患者抗血小板治疗后卒中复发风险

RESTART研究是一项在英国家医院开展的随机、对照、盲法研究,探究脑出血患者启动抗血小板治疗与再次出现症状性脑卒中事件是否存在相关性。年5月发表在LancetNeurol上的一篇文章,对此研究进行了亚组分析,加入了影像参数,探讨某些脑影像特征是否会改变抗血小板治疗对患者脑卒中复发的影响。既往相关研究表明脑微出血等会增加使用抗血小板药物出血的风险,然而本研究得到的结果并不一致。

研究采用盲法形式让影像科大夫评估RESTART入组患者的头CT和MR,随后分别对CT组和MR组进行随机化:1.实验组(给予抗血小板治疗:),2.对照组(暂不采用抗血小板治疗)。随访5年,主要结局是症状性脑出血事件,次要结局是症状性脑缺血事件。

本研究采用以下纳入、排除标准:

:1.大于18岁;2.脑出血后存活至少24h;3.脑出血前一直抗血小板或抗凝治疗,发病后停止。

:1.脑外伤导致的脑出血,脑缺血出血转化,无脑实质出血的脑出血;2.出血性卒中发生后仍使用抗血小板药物者。

随机后24h内给与实验组患者抗血小板药物治疗(阿司匹林、双吡达莫或氯吡格雷的一种或多种),对照组避免任何抗血小板药物治疗。

研究结果发现:

分析符合标准的名患者头部CT:此次出血病灶(体积、数量、位置),脑室扩张程度,蛛网膜下腔扩张程度,硬膜下扩张程度,周围脑组织(陈旧性脑卒中病灶、白质疏松),脑萎缩,估计潜在脑血管淀粉样变性的可能性。

症状发作到最早CT的中位数时间为0天(0-1天),从最早CT到随机分组的中位数时间为74天(27-天)。基线分析发现2组在脑室扩大、蛛网膜下腔扩大和室周白质疏松方面存在差异。

在对CT的探索性亚组分析中,我们没有发现强有力的证据表明影像差异(颅内出血部位、既往脑卒中病灶、脑白质疏松分级、脑萎缩评分、潜在脑血管淀粉样变性的可能性)在抗血小板治疗对复发性脑出血或缺血性卒中的影响具有统计显著的异质性。

分析符合标准的名患者头部MR:此次出血病灶(体积、数量、位置),脑室扩张程度,蛛网膜下腔扩张程度,硬膜下扩张程度,周围脑组织(陈旧性脑缺血或非微出血的脑出血病灶),含铁血黄素沉积,白质高信号,基底神经节物质沉积,血管周围间隙扩大,脑萎缩,微出血。

从症状开始到完成MRI的中位数时间为55天(18-天),从MRI到随机分组的中位数时间为2天(0-18天)。基线分析发现2组在性别、脑内出血位置和体积、脑萎缩和脑叶脑微出血方面存在差异。

在对MR的探索性亚组分析中,我们没有发现强有力的证据表明影像差异(颅内出血部位、既往脑卒中病灶、含铁血黄素沉积、白质高信号、脑萎缩评分、脑微出血、潜在脑血管淀粉样变性的可能性)在抗血小板治疗对出血卒中或缺血性卒中复发的影响具有显著的统计学差异。

综上,本研究结果提示出血性病灶特点、既往卒中病灶、微出血、脑白质病变、含铁血黄素沉积、脑萎缩、潜在脑血管淀粉样变性并不会改变抗血小板治疗对卒中复发结局的影响。

参考文献:Effectsofantiplatelettherapyonstrokeriskbybrainimagingfeaturesofintracerebralhaemorrhageandcerebralsmallvesseldiseases:subgroupanalysesoftheRESTARTrandomised,open-labeltrial.

医院神经精神医学与临床心理科/睡眠中心

刘霏整理撰写

图片均来源于网络

本文为基于文献的分析和解读,仅用于学术交流和讨论,医院诊治的具体方案。各类药物使用时请严格遵守国家标准的药物说明书和有关规定

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