柳叶刀阿替普酶灌注清除脑室内出血是否有

来自美国约翰霍普斯金大学医学院HanleyDF等开展的一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床试验（CLEARⅢ）表明，对脑室内出血和进行常规脑室外引流的患者，灌注阿替普酶与灌注生理盐水相比并没有明显改善功能预后（mRS≤3），根据协议使用阿替普酶进行脑室外灌注似乎是安全的。该研究发表在全球顶级医学杂志Lancet上。

脑室内出血是脑出血的一种亚型，它的死亡率高达50%并且患者一般患有严重残疾。本研究旨在评估使用阿替普酶灌注清除脑室内出血是否能改善患者功能预后。

该项研究纳入年9月18日-年1月13日期间的例患者。受试者常规放置脑室外引流管，在ICU内病情稳定，非创伤性脑内出血量＜30ml，脑室内出血阻塞第三或第四脑室，无其他潜在病理学改变。通过网络系统随机（1:1）分组，每隔8h通过室外引流管灌注1mg阿替普酶（n=）或0.9%的盐水（n=），分别接受12次治疗。治疗医生、临床研究员及受试者均被隐瞒了分组情况。在整个给药期间每24小时进行一次CT扫描。主要终点事件是良好的功能预后（通过盲法评估天的mRS评分≤3）。

研究者对阿替普酶组（n=）中的例患者和安慰剂组（n=）中的例患者的天随访的数据进行了分析。每组主要终点事件相似（良好预后：阿替普酶组48%vs安慰剂组45%；RR1.06，95%CI0.88-1.28；P=0.）。对脑室内出血多少和丘脑出血进行调整后，两组间的差异为3.5%（RR1.08，95%CI0.90-1.29，P=0.）。天后，治疗组病死率较低（治疗组46例，18%vs安慰剂组73例，29%；HR0.60，95%CI0.41-0.86，P=0.），但是mRS评分为5的患者比例较高（治疗组42例，17%vs安慰机组21例，9%；RR1.99，95%CI1.22-3.26，P=0.）。

阿替普酶治疗组脑室炎（治疗组17例，7%vs安慰剂组31例，12%；RR0.55，95%CI0.31-0.97；P=0.）和严重不良事件（例，46%vs例60%；RR0.76，95%CI0.64-0.90；P=0.）较少。两组间症状性出血（6例，2%vs5例2%；RR1.21，95%CI0.37-3.91，P=0.）相似。

该研究表明对脑室内出血和进行常规脑室外引流的患者，灌注阿替普酶与灌注生理盐水相比并没有明显改善功能预后（mRS≤3），根据协议使用阿替普酶与脑室外灌注似乎是安全的。但对于更频繁地使用阿替普酶进行脑室内出血清除是否能产生功能获益仍需进一步的研究确定。

源文献：HanleyDF,etal.Thrombolyticremovalofintraventricularhaemorrhageintreatmentofseverestroke:resultsoftherandomised,multicentre,multiregion,placebo-controlledCLEARIIItrial.Lancet.Jan9.

doi:10./S-(16)-2.

中国卒中学会学术年会（CSA）暨天坛国际脑血管病会议（TISC)

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