拉西地平与苯磺酸氨氯地平治疗中老年轻中度
实验背景概述
高血压是我国重要的公众健康负担。最新研究显示，我国高血压患病率为29.6%，中老年高血压患病率约为年轻高血压患者的1.5倍，以轻中度高血压为主。相较于西方国家，我国高血压的检出、治疗及控制水平仍较低(高血压知晓率仅42.6%，治疗率仅34.1%，控制率仅9.3%)。研究证实高血压是心血管疾病的重要危险因素，亦是脑血管疾病的独立危险因素，血压水平与脑血管事件发生呈正相关。我国是脑卒中的高发区，50%～75%的卒中发生与高血压密切相关，有效平稳的降压药物治疗可显著减少心脑血管事件尤其是卒中的发生。
本次研究目的:比较拉西地平与苯磺酸氨氯地平治疗中老年原发性轻、中度高血压的有效性及安全性。
实验流程设计
实验单位：中医院、医院、医院、上海交通大医院、医院、西安医院、中国医院等8个中心。
实验目的：比较拉西地平与苯磺酸氨氯地平治疗中老年原发性轻、中度高血压的有效性及安全性。
实验方法：入选患者经过2周安慰剂清洗后，根据中央随机进入拉西地平(商品名:息洛新，浙江金华康恩贝生物制药有限公司，规格:4mg)组和苯磺酸氨氯地平(商品名:络活喜，辉瑞制药有限公司，规格:5mg)组，分别口服拉西地平4mg，qd加苯磺酸氨氯地平模拟剂1片或苯磺酸氨氯地平5mg，qd加拉西地平模拟剂1片。4周后如坐位血压未达标(坐位血压达标:治疗后血压＜/90mmHg)，则改为拉西地平6mg或苯磺酸氨氯地平7.5mg，qd。疗程总共20周。
实验纳入人群：本研究为一项全国多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的临床试验研究，纳入8个中心的患者例。
实验结果分析1
血压及心率变化
两组患者治疗前坐位血压、24h平均收缩压、24h平均舒张压、24h平均心率等未见统计学显著差异(P＞0.05)，治疗20周后，拉西地平组与苯磺酸氨氯地平组血压较治疗前均显著下降(P＜0.05)，坐位血压达标率分别为82.6%(例)和85.5%(例)，两组平均坐位收缩压较基线分别下降为(24.7±11.4)和(24.2±10.5)mmHg，平均坐位舒张压变化幅度分别为(14.4±11.3)和(14.5±10.2)mmHg，平均坐位脉压差较基线下降幅度分别为(10.3±9.8)和(9.7±9.2)mmHg，组间比较均无统计学显著差异(P＞0.05)。舒张压下降幅度亦无统计学差异(P＞0.05)。治疗前后坐位收缩压变化幅度协方差分析(分组与中心)得出F值为1．65，表明分组协同中心因素无统计学意义(P＞0．05)。两组治疗前后24h平均心率未见显著改变(P＞0.05)见下表：
2
血压变异性、谷/峰比值及血压平滑指数
相较治疗前，拉西地平组24h收缩压变异性下降(2.9±3.8)mmHg，24h舒张压变异性下降(1.0±2.6)mmHg，苯磺酸氨氯地平组24h收缩压变异性下降(2.0±4.4)mmHg，24h舒张压变异性下降(1.0±2.8)mmHg，均有统计学差异(P＜0．05)，但组间比较无统计学显著差异(P＞0.05)。两组间治疗前后24h、日间、夜间的收缩压及舒张压变异性，治疗后的谷/峰比值、血压平滑指数均无统计学显著差异(P＞0．05)，见下表。
3
不良反应
最常见的不良反应为局部水肿，拉西地平组6例(4.5%)，苯磺酸氨氯地平组10例(7.6%)，其次为头痛、头晕等神经系统症状。仅苯磺酸氨氯地平治疗组出现3例牙龈增生，并发现2例严重不良事件(脑干出血与脑梗死)，但未达组间统计学显著差异(P＞0.05)。不良反应情况见下表。
实验讨论钙通道拮抗剂是目前应用最广泛的降压药物之一，主要通过扩张周围动脉减少外周阻力以降低血压，并作为基础降压药物在老年单纯收缩期高血压、伴颈动脉硬化、伴左室肥厚、伴有冠心病(有或无心绞痛症状)、既往卒中病史或外周动脉疾病患者中优先推荐。相关研究提示，中国高血压人群对钙通道拮抗剂更为敏感和有效。
第3代钙通道拮抗剂具有半衰期长、不良反应小等特性，其代表药包括拉西地平、氨氯地平等。相较于其他钙拮抗剂，拉西地平膜分配系数高、血浆半衰期短、组织相控制的临床半衰期长，从而聚集于脂质层，在清除阶段缓慢持续释放，达到长效平稳降压的目的。
本研究是目前中国人群中样本量较大、中心数较多的拉西地平治疗轻中度原发性高血压的随机、双盲、对照分析。研究发现拉西地平组患者治疗后的平均坐位收缩压下降(24.7±11.4)mmHg，平均坐位舒张压下降(14.4±11.3)mmHg，平均坐位脉压差下降(10.3±9.8)mmHg，与苯磺酸氨氯地平组的降压疗效相当。两组治疗前后24h、白天、夜间平均收缩压及平均舒张压下降幅度等次要疗效指标，以及治疗后局部水肿、头晕等不良反应发生率的组间差异均无统计学意义。
综上所述，拉西地平治疗中老年轻中度原发性高血压的疗效与安全性与苯磺酸氨氯地平无显著差异，均可达到长期、有效、平稳降压的目的。
参考文献：
［1］霍勇，张慧敏，葛均波等，拉西地平与苯磺酸氨氯地平治疗中老年轻中度原发性高血压的对比分析［J］.中国新药杂志年，28(8)：-
［2］WANGJ，ZHANGL，WANGF，etal．Prevalence，awareness，treatment，andcontrolofhypertensioninChina:resultsfromanationalsurvey［J］．AmJHypertens，，27(11):－．
［3］中国高血压防治指南修订委员会．中国高血压防治指南［J］．中华高血压杂志，，39(8):－．
［4］国家卫生计生委合理用药专家委员会，中国医师协会高血压专业委员会．高血压合理用药指南［J］．中国医学前沿杂志:电子版，，7(6):22－64．
息洛新拉西地平分散片
息洛新是由浙江金华康恩贝制药有限公司生产的第三代高亲脂性长效钙离子拮抗剂。
适应症：单独使用或与其他抗高血压药物联合使用治疗高血压。
药物特点：24小时长效平稳降压，安全性高，具有独立于降压作用的抗动脉粥样硬化作用?，更适合老年高血压?患者，能有效降低收缩压，属于单纯收缩期高血压患者首选药物。
预览时标签不可点收录于话题#个上一篇下一篇- 上一篇文章： 很多你不知道的秘密
- 下一篇文章： 没有了
