舒脑欣滴丸治疗脑血管病基础研究进展

舒脑欣滴丸组方源于《太平惠民和剂局方》所载“芎归汤”,宋《严氏济生方》、《奇效良方》、《医宗金鉴》中均有记载;由被誉为“军中女药王”的俞惠琴药师主持研制,是我国首个专门治疗脑血管疾病的中药滴丸制剂。

舒脑欣滴丸由当归、川药两味药组成,成分中含有川芎嗪、阿巍酸、藁苯内酯等大量挥发油或难溶于水的成分,产品由中新药业集团股份有限公司第六中药厂滴丸基地生产,是速效救心丸的姊妹产品。

药理循证

5分钟,主要成分阿魏酸和藁苯内酯跨越血脑屏障:舒脑欣滴丸大鼠灌胃给药后,阿魏酸与藁本内酯均在5~8min时即达到最高血药浓度,阿魏酸和藁本内酯的Cmax分别为0.97±0.30μg/mL和0.31±0.27μg/mL。给药5min时,脑组织中阿魏酸的分布量为0.%±0.%,藁本内酯分布量为0.%±0.%,藁本内酯则在4h时仍有0.±0.μg/mL药物存在,说明阿魏酸和藁苯内酯可以迅速分布进入脑内,药理作用也快速得到发挥。

增加低氧大鼠的脑血流量:舒脑欣滴丸对低氧大鼠的脑血流量有非常明显的增加作用,给药40分钟后作用达到高峰,大脑局部血流增加.8%(以给药前脑血流量为%计算),效果明显优于丹参组(P0.01)。

改善脑部微循环:舒脑欣滴丸给药10分钟后,小鼠软脑膜微血管口径开始增大,血流开始加快,40-50分钟达到峰值,微血管径较给药前扩张31%,血流速度增加46%;血液流态由给药前的粒流、粒线流变成给药后的线粒流。

降低小鼠缺氧情况下血液中的乳酸含量:舒脑欣滴丸40mg/kg,每天灌胃1次,给药9天,试验组血中乳酸含量10.9ml/dl,较空白对照组14.2ml/dl,有明显减少(P0.01)。

其它药理作用:清除自由基、降低缺氧小鼠的血粘度、抑制海马神经元的缺氧损伤、增强大鼠学习记忆功能、促进脑血栓模型小鼠偏瘫恢复等功效。

临床验证

血管性认知障碍的改善:选择CT判定患者无明确脑梗死病灶,选择血管性认知障碍66例。对照组给予降压、降脂、降糖、奥拉西坦治疗,治疗组在对照组基础上加服舒脑欣滴丸,通过智力状态量化表(MMSE)评价AD患者治疗前后的定向力、计算力、即刻记忆、延迟记忆、语言等变化测定认知功能和改变;试验表明,加服舒脑欣滴丸患者,总有效率77.8%(与对照组相比具有统计学意义),对照组总有效率56.7%。

改善缺血性中风患者中医症状:依照《药品临床试验管理规范》,对照组采用神经内科基础治疗。试验组采用神经内科基础治疗和舒脑欣滴丸治疗。急性缺血性中风患者服用舒脑欣28天后,对神经功能的改善总有效率为89.4%(愈显率64.38%),与对照组46.19%相较,有显著性差异(P0.01)。研究表明,随着舒脑欣滴丸服药时间的延长,患者的中医症状改善越明显尤其对“头晕眩晕”和“头痛”两个主要自述症状的疗效更加明显。有助于提高患者的生活质量。

缩小脉压差,对高血压头晕、失眠的明显改善作用:依照《药品临床试验管理规范》,对照组患者服用福辛普利钠10mg或缬沙坦80mg。如降压效果欠佳,则加服CCB类或利尿剂,试验组在降压药基础上加服舒脑欣滴丸。在平稳降压方面,叠加舒脑欣滴丸治疗可以缩小脉压,减小血压变异性,提高降压平滑指数,有效减少血压过高或过低引起的眩晕。在中医症状的改善方面,0-28天,两组患者头晕、失眠症状有效率随时间延长均有所提高,试验组升高更为明显,显著优于对照组(P0.05),愈显率76.1%明显高于对照组。在常规检查方面,舒脑欣滴丸联合降压药物可抑制GMP-、TXB2、PAI-1/t-PA浓度;在平衡纤溶和抗纤方面优势显著,改善患者微循环;还可显著抑制hs-CRPIL-6、SICAM-1、SVCAM-1水平,表明舒脑欣滴丸联合内科常规治疗可抑制高血压患者体内炎症反应。

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