JAMAN点状阳性脑出血无法从rFVI

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脑出血（ICH）是所有脑卒中类型中病死率最高、有效治疗最少的一种，大多数幸存者都有严重的长期残疾。脑出血的预后直接与出血体积和血肿扩大有关，因此阻止继续出血以及限制ICH大小是必要的。1/3ICH患者发病3h内会发生早期血肿扩大（影像血肿扩大超过33%）。血肿体积每增大10%，死亡率增加5%，16%的患者可能增加1个残疾水平点（7分mRS）。重组活化凝血因子VII（rFVIIa）是一种治疗血友病相关出血的快速促凝血剂，具有广阔的应用前景。在以前的一项III期随机临床试验中，与安慰剂相比rFVIIa能够降低大约50%的血肿扩大，但是并未改善临床预后。不过，因为以前的试验在筛选患者的时候并不是基于活动性出血的预测因素，而是基于发病时间，一些患者在接受治疗时血肿扩大已经停止，因此这部分患者将不能获益，以至于降低了试验药物的疗效。年12月来自加拿大的DavidJ.Gladstone等在JAMANeurology上公布了TheSPOTLIGHTandSTOP-IT随机临床试验，目的在于探讨rFVIIa是否能够防止点征（spotsign）阳性患者的血肿扩大。加拿大（SPOTLIGHT）和美国（STOP-IT）平行研究者发起、多中心、双盲、安慰剂对照的随机临床试验，两项试验有着类似的研究方案，本次发表的结果是两项研究个体化患者水平的预先计划的汇总分析。纳入者为因急性自发性ICH到急诊室就诊的患者，并且CTA图像上点状阳性。纳入的患者在发病6.5h内随机给予静脉输注80ug/kgrFVIIa或安慰剂。24h头CT评价脑实质出血扩大（主要结局）和总出血量（比如脑实质出血加脑室出血）的扩大（二级结局）。共纳入了69例患者，平均年龄为70岁。rFVIIa组和安慰剂组基线ICH体积平均分别为16.3ml（IQR，9.6-39.2ml）和20.4ml（8.6-32.6）。从CT到治疗的平均时间为71min，从发病到治疗的平均时间为min（-）。两组血肿扩大（从基线到24h）都较小，分别为2.5ml（0-10.2ml）和2.6ml（0-6.6）。调整后，两组ICH扩大和总出血量的扩大皆没有显著性差异。在90天时，rFVIIa组9/30例、安慰剂组13/34例患者死亡或严重残疾（P=0.6）。最终作者认为对于点状阳性的ICH患者，大约3h内开始治疗，rFVIIa并未显著改善影像学或临床预后。文献出处：JAMANeurol.Aug19.doi:10./jamaneurol...[Epubaheadofprint]EffectofRe

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